Mallinckrodt的乔尔加压素达到1型肝肾综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt宣布其波尔加压素化疗1同型易症候群（HRS-1）病症的III期CONFIRM试制符合其主要起点和几乎所有预先指定的次要目的。这一消息促使股票周四上涨11％，该公司开发计划于明年初向FDA提交促销申请人用做化疗。波尔加压素是一种对V1抗原具有选择性的加压素类似物。该试制包括300名肝硬化和腹水的HRS-1病症，其肾功能迅速恶化且对利尿剂或甲状腺素无重排。参与者随机做静脉注射波尔加压素或安慰剂。主要目的是在15天内测试HRS反转，定义为连续两次血清肌酐值为1.5 mg / dL或更更高的病症百分比。次要起点包括在14天时间段内HRS反转病症的患病率，以及在没有肾脏替代化疗的情况下保持HRS反转至第30天的百分比。Mallinckrodt引述，加拿大或英国现在未曾批文用做HRS-1的药剂化疗，该病症每年制大约大约30000至40000名病症。2015年Mallinckrodt以23亿美元收购 Ikaria赢得了波尔加压素。该药剂现在已被许多国家政府批文为HRS-1的标准化疗药剂。原始引自：#axzz5wju8jPOt本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，发表文章需授权！