拜耳治疗子宫内膜异位症有效成分唯散宁获批上市

拜耳公司2019年5月末13日宣布，乳腺肾脏上皮细胞症外科移植手术新药唯散宁在华获批主板。唯散宁是含有2毫克的地诺孕亦同片剂，是一有效性的、普遍一般来说很差的乳腺肾脏上皮细胞症的外科移植手术选项，它有效性减缓头醒、缩小结核、增高术后中都风率，可以曾一度安全和用作，提高病人的生活运动速度，是有为门为外科移植手术乳腺肾脏上皮细胞症而合作开发的药剂。

乳腺肾脏上皮细胞症是乳腺肾脏繁殖在宫腔以外的臀部。这种上皮细胞的许多组织也随月末经周期而发炎松脱。乳腺肾脏上皮细胞的类似于臀部是卵巢、乳腺肌层和乳腺周边许多组织。将近有5%到10%育龄成年人受此现况直接影响。乳腺肾脏上皮细胞症可引发渐进性醒经，慢性阴部醒及醒等有所不同种类的头醒，有时甚至是重度头醒；还可能会直接影响生育力。

育龄成年人是乳腺肾脏上皮细胞症的主要易感年轻人，尽管移植手术有很差的治果，但乳腺肾脏上皮细胞症的中都风率高，术后的药剂外科移植手术也很最主要5。特别是对于受到头醒困扰的病人，也主要是通过药剂开展缓和。近现代医药教育联合会儿科从业者委员长会主任长，近现代护士联合会內异症理事会副局长委员长，原告儿科副局长周应芳副教授透露：“乳腺肾脏上皮细胞症的曾一度监管目标是减缓和消除头醒、加强和受保护生育能力、增高和下降中都风、警惕和早期发掘出恶变，提高病人的生活运动速度。”

近现代医药教育联合会儿科从业者委员长会主任长，近现代护士联合会內异症理事会副局长委员长，原告儿科副局长周应芳副教授

促性腺激亦同释放激亦同激动剂（GnRH-a）是目前类似于的乳腺肾脏上皮细胞症外科移植手术药剂，其确切，类似于于短期缓和与乳腺肾脏上皮细胞症相关的副作用，毕竟曾一度用作的安全和性关键问题，如骨密度增高以及潮热等选项性，容许了其曾一度用作。

周应芳副教授透露：“唯散宁是外科移植手术乳腺肾脏上皮细胞症的最主要选项，因为不太可能断定它可以缓和乳腺肾脏上皮细胞症惹来的慢性阴部头醒，包括月末经头醒和醒，且曾一度用作副作用小，不会增高潮热盗汗等选项性，不会惹来骨密度增高。这是多年来唯一很难曾一度用作为了让这些病人的新疗法。唯散宁已被断定对于内异症病人止醒的功效与速度慢时长与GnRH-a类药剂无差异，且头醒缓和是随着时长推移而持续的（在持续15个月末的临床实验成果中都看出），包括醒经、经始自阴部醒、弥漫性骨盆头醒和醒觉极度。”

唯散宁（2mg地诺孕亦同片）应用于外科移植手术乳腺肾脏上皮细胞症。是全世界首个有为为外科移植手术乳腺肾脏上皮细胞症而合作开发的孕激亦同，2009年，唯散宁（地诺孕亦同片）获得首次主板用作权，意味着，唯散宁已在90多个国家获得主板用作权（正常：2014年6月末）。共计用作量每年多达15，000，000成年人病人。

从一项在252例乳腺肾脏上皮细胞症病人开展的选用GnRH-a 作为特征性比对的研究成果中都获得的结果断定唯散宁在头醒监管的上与GnRH-a相当。一项包括198例乳腺肾脏上皮细胞症病人月末初3个月末全世界研究成果断定，地诺孕亦同缓和头醒特别是在胜过安慰剂。

在血糖全域研究成果中都，乳腺肾脏上皮细胞症病人接纳了24周的地诺孕亦同片每日外科移植手术，在腹腔镜下，可明显看到地诺孕亦同片对病人柯蒂斯陷凹中都乳腺肾脏上皮细胞症结核的不稳定性。

一项回顾性队列研究成果，较为乳腺肾脏上皮细胞细菌感染输精管后（n=568）用作地诺孕亦同片(n=151)和不用作药剂(n=417)年轻人5年中都风率和副作用，超声发掘出与切除前MRI观察到的形状相等或更大的结核视为中都风。结果看出，术后用作地诺孕亦同5年累加中都风率4%，期待外科移植手术组则高达69%。

地诺孕亦同中都度选择性H-P-O轴，确保人体内雌激亦同处于外科移植手术窗内（即人体内雌激亦同的高度确保在不焦虑上皮细胞肾脏繁殖而又不惹来围绝经期副作用如潮热、盗汗等和骨质丢失的全域），曾一度用作5年和高血糖（20mg或30mg/天，24周）研究成果结果看出对血脂、糖代谢等实例无临床意义直接影响。在临床试验中都，唯散宁一般一般来说性很差。最类似于的选项性是头醒、不适等，但会随着外科移植手术时长延长而迅速消失。